正文

質(zhì)量管理和質(zhì)量保證（所謂國際通用的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證）

發(fā)布時(shí)間：2023-04-13 21:45:04 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 90

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來大家介紹下關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的問題，以下是小編對(duì)此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

開始之前先推薦一個(gè)非常厲害的Ai人工智能工具，一鍵生成原創(chuàng)文章、方案、文案、工作計(jì)劃、工作報(bào)告、論文、代碼、作文、做題和對(duì)話答疑等等

只需要輸入關(guān)鍵詞，就能返回你想要的內(nèi)容，越精準(zhǔn)，寫出的就越詳細(xì)，有微信小程序端、在線網(wǎng)頁版、PC客戶端

官網(wǎng)：https://ai.de1919.com。

創(chuàng)意嶺作為行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的企業(yè)，服務(wù)客戶遍布全球各地，如需了解SEO相關(guān)業(yè)務(wù)請(qǐng)撥打電話175-8598-2043，或添加微信：1454722008

本文目錄:

1、什么是質(zhì)量和質(zhì)量管理
2、什么是質(zhì)量控制和質(zhì)量管理？
3、IS09001 和 IS09000 的區(qū)別
4、麻煩在這里請(qǐng)教一下大家，ISO9000、12000等等都啥區(qū)別阿？謝謝

質(zhì)量管理和質(zhì)量保證（所謂國際通用的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證）

一、什么是質(zhì)量和質(zhì)量管理

轉(zhuǎn)載以下資料供參考

質(zhì)量是反映實(shí)體滿足明確或隱含需要能力的特性總和。

（1）在合同環(huán)境中，需要是規(guī)定的，而在其他環(huán)境中，隱含需要?jiǎng)t應(yīng)加以識(shí)別和確定。

（2）在許多情況下，需要會(huì)隨時(shí)間而改變，這就要求定期修改規(guī)范。

從定義可以看出，質(zhì)量就其本質(zhì)來說是一種客觀事物具有某種能力的屬性，由于客觀事物具備了某種能力，才可能滿足人們的需要，需要由兩個(gè)層次構(gòu)成。第一層次是產(chǎn)品或服務(wù)必須滿足規(guī)定或潛在的需要，這種“需要”可以是技術(shù)規(guī)范中規(guī)定的要求，也可能是在技術(shù)規(guī)范中未注明，但用戶在使用過程中實(shí)際存在的需要。它是動(dòng)態(tài)的、變化的、發(fā)展的和相對(duì)的，“需要”隨時(shí)間、地點(diǎn)、使用對(duì)象和社會(huì)環(huán)境的變化而變化。因此，這里的“需要”實(shí)質(zhì)上就是產(chǎn)品或服務(wù)的“適用性”；第二層次是在第一層次的前提下質(zhì)量是產(chǎn)品特征和特性的總和。因?yàn)?，需要?yīng)加以表征，必須轉(zhuǎn)化成有指標(biāo)的特征和特性，這些特征和特性通暢是可以衡量的：全部符合特征和特性要求的產(chǎn)品，就是滿足用戶需要的產(chǎn)品。因此，“質(zhì)量”定義的第二個(gè)層次實(shí)質(zhì)上就是產(chǎn)品的符合性。另外質(zhì)量的定義中所說“實(shí)體”是指可單獨(dú)描述和研究的事物，它可以是活動(dòng)、過程、產(chǎn)品、組織、體系、人以及它們組合。

從以上分析可知，企業(yè)只要生產(chǎn)出用戶使用的產(chǎn)品，才能占領(lǐng)市場。而就企業(yè)內(nèi)部來講，企業(yè)又必須要生產(chǎn)符合質(zhì)量特征和特性指標(biāo)的產(chǎn)品。所以，企業(yè)除了要研究質(zhì)量的“適用性”之外，還要研究“符合性”質(zhì)量。

質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)。

質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。

QCC之父、日本質(zhì)量管理大師石川馨認(rèn)為，質(zhì)量管理就是開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、提供最經(jīng)濟(jì)、最有用、買方滿意地購買的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

著名的質(zhì)量管理專家戴明博士認(rèn)為，質(zhì)量管理就是為最經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)出具有使用價(jià)值與商品性的產(chǎn)品，并在生產(chǎn)的各個(gè)階段應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理與方法。

全面質(zhì)量管理的創(chuàng)始人菲根堡姆認(rèn)為，質(zhì)量管理就是為了在最經(jīng)濟(jì)的水平上生產(chǎn)出充分滿足顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品，而綜合協(xié)調(diào)企業(yè)各部門活動(dòng)，構(gòu)成保證與改善質(zhì)量的有效體系。

二、什么是質(zhì)量控制和質(zhì)量管理？

質(zhì)量控制是為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)稱為質(zhì)量控制。這就是說，質(zhì)量控制是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程，消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達(dá)到質(zhì)量要求，獲取經(jīng)濟(jì)效益，而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。

質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)的所有管理職能的全部活動(dòng)。

質(zhì)量管理包括質(zhì)量控制；質(zhì)量控制是質(zhì)量管理內(nèi)容之一。

三、IS09001 和 IS09000 的區(qū)別

ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)有密切的聯(lián)系，中國參加IEC的國家機(jī)構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，ISO和IEC都是非政府機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),各會(huì)員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)。ISO和 IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃，該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng) 目(試驗(yàn)方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī) 制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處，秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,目前承擔(dān) 秘書國工作的成員團(tuán)體有30個(gè)，各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。

通過這些工作機(jī)構(gòu)，ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。此外,ISO還與450個(gè)國際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標(biāo)準(zhǔn),通常它們?cè)?聯(lián)合國控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標(biāo)準(zhǔn)，剩下的15%由這28個(gè)其他國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)

(1)GB/T65831994(idtIS08402：1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語。

(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1：1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證準(zhǔn)第1部分選擇和使用指南。

(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2：1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB／T19003實(shí)施通用指南。

(4)GB/T19000．3—1994(idtlS09000-3：1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第3部分GB/T19001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南。

(5)GB/T19000．4-1994(idtIS09000-4：1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分可信性大綱管理指南。

(6)GB/T19000-1994(idtlS09001：1994)質(zhì)量體系列化設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。

(7)GB/T19002-1994(idtlS09002：1994)質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。

(8)GB/T190031994(idtIS09003：1994)質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。

(9)GB/T19004．1-1994(idtlS09004-1：1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分指南。

(10)GB/T19004．2-1994(idtlS09004-2：1991)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第2部分服務(wù)指南。

(11)GB/T19004．3-1994(idtIS09004-3：1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第3部分流程性材料指南。

(12)GB/T19004．4-1994(idtlSO-4：1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第4部分質(zhì)量改進(jìn)指南。

(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005：1995)質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南。

(14)GB/T19017-1996(idtlS010007：1995)質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南。

(15)GB/T19021．1-1993(idtlSOl0011-1：1990)質(zhì)量體系審核指南第1部分審核。

(16)GB/T19021．2-1993(idtIS010011-2：1991)質(zhì)量體系審核指南第2部分質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則。

(17)GB/T19021．3-1993(idtIS0100ll-3：1991)質(zhì)量體系審核指南第3部分審核工作管理。

(18)GB/T19022．1-1994(idtIS010012：1992)測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第1部分測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系。

(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013：1995)質(zhì)量手冊(cè)編制指南。

還處在標(biāo)準(zhǔn)草案階段的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)

(1)ISO/DIS9004-8質(zhì)量原理及其在質(zhì)量管理實(shí)踐中的應(yīng)用。(2)ISO/DISl0006質(zhì)量管理項(xiàng)目管理指南。

(3)ISO/FDISl0012-2測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第2部分測量過程控制。

(4)ISO/FDISl0014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南。

(5)ISO/CDl0015繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

(6)ISO/WDl0016檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄結(jié)果表述指南。

(7)ISO/WDl0017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展新動(dòng)向

根據(jù)ISO/TCl76提出的未來發(fā)展設(shè)想，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在未來的發(fā)展中，其結(jié)構(gòu)將可能發(fā)生重大變化，以便提高標(biāo)準(zhǔn)使用的靈活性，更好地適用于各種規(guī)模和性質(zhì)的組織，擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)在不同行業(yè)的應(yīng)用。如：IS09001，IS09003合并為IS090011S09000-2、IS09000-3、IS09004-2、1S09004-3歸到IS09004/11S010005、IS010007歸到IS09004/11S010013-IS010016歸到IS09004/1或作為技術(shù)報(bào)告IS010011和IS010012仍作為單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)還有一些標(biāo)準(zhǔn)將以宣傳引導(dǎo)性的小冊(cè)子或使用手冊(cè)或以技術(shù)委員會(huì)報(bào)告的形式出現(xiàn)?？傊?，未來的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的新結(jié)構(gòu)將是以IS09001和IS09004兩個(gè)標(biāo)為核心，包括少量的支持性標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)作為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之一，其作用是描述質(zhì)量管理體系的基本原理和規(guī)定術(shù)語。該標(biāo)準(zhǔn)引言部分提出了根據(jù)現(xiàn)代科學(xué)的管理理論和實(shí)踐總結(jié)出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則也是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂依據(jù)和指導(dǎo)思想。

最高管理者可運(yùn)用八項(xiàng)管理原則，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行改進(jìn)業(yè)績：

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

領(lǐng)導(dǎo)作用：

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

全員參與：

各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。

過程方法：

將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

管理的系統(tǒng)方法：

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

持續(xù)改進(jìn)：

持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。

基于事實(shí)的決策方法：

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。

與供方互利的關(guān)系：

組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力

四、麻煩在這里請(qǐng)教一下大家，ISO9000、12000等等都啥區(qū)別阿？謝謝

ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)》

第一部分 ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)

一、什么叫ISO？

ISO是一個(gè)組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。又稱“經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國120多個(gè))。

ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。

ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性，促進(jìn)國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作。”

ISO 現(xiàn)有120個(gè)國家和地區(qū)成員。

二、什么叫ISO9000 ？

ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì)，2200多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)（簡稱SC）。

ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

三、什么叫認(rèn)證？

“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2：1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?！?

舉例來說，對(duì)第一方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。

這就是說，第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。

四、 ISO9000的由來

ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè)：大多數(shù)管理是NO1,即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè)NO1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對(duì)來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國盛行文件風(fēng)，后來，美國軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。

通過三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會(huì)的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會(huì)”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。

自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。目前，全世界已有100多個(gè)國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)。

第二部分推行ISO9000的好處

一般說來，好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外

部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下：

一．強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額

負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

二．獲得了國際貿(mào)易綠卡----“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘

許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。

三．節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用

在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。

四．在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地

國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

五．有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流

按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。

六．強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。

七．提高企業(yè)形象

第三部分、ISO9000：2000內(nèi)容簡介

一． ISO9000：2000八大質(zhì)量管理原則

ISO9000：2000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。

1．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，從而滿足顧

客要求并超越其期望?！盯倏蛻粲肋h(yuǎn)是對(duì)的；②如果客戶不對(duì)，則執(zhí)行①》

2．領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充

分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。

3．全員參與

各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給

組織帶來最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。

4．過程方法

將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。

流程圖方法。

5．管理的系統(tǒng)方法

針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，

有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。

6．持續(xù)改進(jìn)

是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。

7．基于事實(shí)的決策方法：

針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說話。

8．互利的供方關(guān)系

通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。

二． ISO9001：2000要求

1 . 范圍

1． 1總則

1． 2應(yīng)用

2．引用標(biāo)準(zhǔn)

3．術(shù)語和定義

4．質(zhì)量管理體系

4．1總要求

4．2文件要求

5．管理職責(zé)

5．1管理承諾

5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5．3質(zhì)量方針

5．4策劃

5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5．6管理評(píng)審

6．資源管理

6．1資源的提供

6．2人力資源

6．3基礎(chǔ)設(shè)施

6．4工作環(huán)境

7．產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)現(xiàn)

7．1產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃

7．2與顧客有關(guān)的過程

7．3設(shè)計(jì)與開發(fā)

7．4采購

7．5產(chǎn)品/服務(wù)提供

7．6監(jiān)視與測量裝置的控制

三．過程方法模式：

（無法粘貼圖）

四. ISO9000：2000質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)：

1．質(zhì)量手冊(cè)（QM）：

主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。

2. 程序文件（QP）：

是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的文件。

3．作業(yè)指導(dǎo)書（WI）：

詳細(xì)說明特定作業(yè)是如何運(yùn)作的文件。

4．記錄表格（F）：

是用于證實(shí)產(chǎn)品或服務(wù)是如何依照所定要求運(yùn)作的文件。

五、ISO9001：2000版與94版的區(qū)別

項(xiàng) 目 94年版 2000年版

1．條文改變

1．從事4.1~4.20共20多個(gè)條文項(xiàng)目。

2．三種質(zhì)量體系模式。 1．僅 5個(gè)條文項(xiàng)目。

2．整合為一種質(zhì)量體系模式。

2．流程手法的運(yùn)用

不作要求

鼓勵(lì)接受此流程手法，任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都被視為一個(gè)流程，組織為有效運(yùn)作，其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。

3．持續(xù)改善要求未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評(píng)審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施，不斷進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。

4．供應(yīng)鏈的敘述方式分包商--供應(yīng)商--客戶

供應(yīng)商--組織--客戶

5．質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo) 1．要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個(gè)框架

2．在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測量的目標(biāo)。

6．體系名稱的改變質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系質(zhì)量管理體系：不再包含“質(zhì)量保證”一詞，以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實(shí)。

7．PDCA的應(yīng)用采用物流的運(yùn)作方式寫作架構(gòu)采用簡易的PDCA流程模式。

8．系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。

9.與ISO14000：1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性無與ISO14001：96有相容性，也與其它國際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。

第四部分 ISO9000質(zhì)量管理體系導(dǎo)入

一．輔導(dǎo)流程圖

專業(yè)咨詢公司及其咨詢?nèi)藛T掌握了大量專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積累了各種管理背景中的相關(guān)知識(shí)，獲得了解決問題、改善機(jī)能、提高效率所需的方法和技巧，他們可以為客戶提供管理指導(dǎo)和決策輔助。咨詢是一種顧問服務(wù)。咨詢公司和咨詢?nèi)藛T并不去操縱企業(yè)，也不是替代管理者作出決策。他們的工作是以正確的方

法、在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間、向合適的人提出正確的建議。咨詢是一種獨(dú)立的服務(wù)。

常用的輔導(dǎo)業(yè)務(wù)如下圖所示：

（見圖）

二、ISO9000推行組織形式：

1．推行方式之一---------委員會(huì)形式：

（見圖）

2、推行方式之二-----------小組形式：

（見圖）

第五部分、ISO9000成功認(rèn)證的關(guān)鍵要素

公司總結(jié)了百家企業(yè)一次性認(rèn)證成功的經(jīng)驗(yàn)，整合成以下ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證快捷高效模式：

1．高層主管的全力支持，展示決心、賞罰分明。

2．推行干部的負(fù)責(zé)盡職，絕不推拖、按時(shí)完成。