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    消字號(hào)產(chǎn)品可以寫殺菌嗎(消字號(hào)產(chǎn)品屬于消毒劑嗎)

    發(fā)布時(shí)間:2023-04-22 15:36:18     稿源: 創(chuàng)意嶺    閱讀: 98        

    大家好!今天讓創(chuàng)意嶺的小編來(lái)大家介紹下關(guān)于消字號(hào)產(chǎn)品可以寫殺菌嗎的問(wèn)題,以下是小編對(duì)此問(wèn)題的歸納整理,讓我們一起來(lái)看看吧。

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    本文目錄:

    消字號(hào)產(chǎn)品可以寫殺菌嗎(消字號(hào)產(chǎn)品屬于消毒劑嗎)

    什么是消字號(hào)

    消字號(hào),是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),雖然不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

    消字號(hào)的文號(hào)格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號(hào)”。

    主要區(qū)別

    消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:

    1、消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。

    2、消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。

    3、消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;

    而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)元。

    4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

    擴(kuò)展資料:

    “國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的身份證。

    其格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準(zhǔn)文號(hào),藥品才可以生產(chǎn)、銷售。

    由于歷史原因,以前省級(jí)藥品主管部門有權(quán)對(duì)藥品進(jìn)行審批,一些藥品使用的是地方批準(zhǔn)文號(hào),如“京衛(wèi)藥準(zhǔn)字”、“滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等。這些藥品都是根據(jù)各省、直轄市的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)審批的,不利于國(guó)家對(duì)藥品的統(tǒng)一管理。

    為了保證臨床用藥安全,1999年以后,國(guó)家將過(guò)去的地方藥品標(biāo)準(zhǔn),提升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)“X(省)衛(wèi)藥準(zhǔn)字”的格式的藥品進(jìn)行清理整頓,對(duì)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品核發(fā)“國(guó)藥準(zhǔn)字”的批準(zhǔn)文號(hào),對(duì)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品予以淘汰。

    同時(shí)將新藥審批的權(quán)限劃歸為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

    在現(xiàn)行《藥品管理法》中規(guī)定,生產(chǎn)藥品“需要經(jīng)過(guò)***藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。

    《藥品管理法》第二十九條
    研制新藥,必須按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品,經(jīng)***藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

    藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法,由***藥品監(jiān)督管理部門、***衛(wèi)生行政部門共同制定。完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批的新藥,由***藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書。

    所以,現(xiàn)在如果我們?cè)谑袌?chǎng)上發(fā)現(xiàn)“X衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等非“國(guó)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號(hào)的藥品,因?yàn)橐呀?jīng)過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的有效期,均可視為假藥。百姓們?cè)谫I藥時(shí),一定要仔細(xì)看好批準(zhǔn)文號(hào)。無(wú)批準(zhǔn)文號(hào),或批準(zhǔn)文號(hào)有問(wèn)題的藥品,不要購(gòu)買,以免買到假藥。

    參考資料來(lái)源:

    百度百科-消字號(hào)

    百度百科-國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)

    消字號(hào)產(chǎn)品屬于什么經(jīng)營(yíng)范圍

    消字號(hào)產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品類。消字號(hào)產(chǎn)品只具備消毒殺菌功能,不具有治病救人功能,比如八四消毒液。此類產(chǎn)品需要取得衛(wèi)生許可證,才能進(jìn)行消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。

    消字號(hào)和械字號(hào)產(chǎn)品的區(qū)別是什么?

    消字號(hào)和械字號(hào)產(chǎn)品的區(qū)別是:

    1、作用方式不同

    消字號(hào)通過(guò)化學(xué)方式對(duì)人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用;械字號(hào)則是通過(guò)物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或藥物成分。

    2、作用范圍不同

    消字號(hào)產(chǎn)品只能用于消毒殺菌,殺滅病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能功效,一定切記不能出現(xiàn)或暗示治療效果。械字號(hào)則是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。

    3、申報(bào)費(fèi)用和周期不同

    消字號(hào)的申報(bào)周期大概在2到3個(gè)月左右,費(fèi)用一般不超一萬(wàn),不需要做臨床實(shí)驗(yàn)。械字號(hào)產(chǎn)品分為一類、二類、三類,申報(bào)難易程度從低到高。二類、三類需要做臨床實(shí)驗(yàn),一類直接廠家備案即可,具體費(fèi)用和時(shí)間根據(jù)實(shí)際情況決定。

    消字號(hào)產(chǎn)品可以寫殺菌嗎(消字號(hào)產(chǎn)品屬于消毒劑嗎)

    消字號(hào)可以殺蟲嗎

    可以。消字號(hào)產(chǎn)品是衛(wèi)生消毒用品的一類,包括各種衛(wèi)生消毒劑、殺蟲滅鼠劑和各種抗(抑)菌制劑,如碘酒、酒精、癬藥水等等。消字號(hào)是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),雖然不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

    消字號(hào)產(chǎn)品能寫抑菌嗎

    可以的。

    依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》第三條規(guī)定:按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類為具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

    第二類為具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。第三類為風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。

    擴(kuò)展資料:

    消字號(hào)產(chǎn)品要求規(guī)定:

    1、消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應(yīng)與省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時(shí)的一致;衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。

    2、殺滅微生物類別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述;經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時(shí)批準(zhǔn)的一致。

    3、產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,應(yīng)包括商標(biāo)名(或品牌名)、通用名、屬性名;有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品,命名時(shí)可以只標(biāo)注商標(biāo)名(或品牌名)和屬性名。

    參考資料來(lái)源:百度百科-消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范

    以上就是關(guān)于消字號(hào)產(chǎn)品可以寫殺菌嗎相關(guān)問(wèn)題的回答。希望能幫到你,如有更多相關(guān)問(wèn)題,您也可以聯(lián)系我們的客服(13067763222)進(jìn)行咨詢,客服也會(huì)為您講解更多精彩的知識(shí)和內(nèi)容。


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