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藍(lán)帽認(rèn)證（藍(lán)帽認(rèn)證保健品可靠嗎）

發(fā)布時間：2023-04-19 10:09:02 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 97

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本文目錄:

1、GMP認(rèn)證和藍(lán)帽子區(qū)別
2、藍(lán)帽子申請條件是什么
3、博雅人菁秀茶是藍(lán)帽認(rèn)證的嗎
4、保健食品標(biāo)志藍(lán)帽子那個圖案有什么含義？

藍(lán)帽認(rèn)證（藍(lán)帽認(rèn)證保健品可靠嗎）

一、GMP認(rèn)證和藍(lán)帽子區(qū)別

GMP認(rèn)證和藍(lán)帽子在認(rèn)證對象和所指對象不同。

1、認(rèn)證對象不同

GMP認(rèn)證針對藥品生產(chǎn)，而藍(lán)帽子認(rèn)證是針對保健食品。

2、所指對象不同

藍(lán)帽產(chǎn)品是由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志。而GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

藍(lán)帽認(rèn)證（藍(lán)帽認(rèn)證保健品可靠嗎）

擴(kuò)展資料：

GMP認(rèn)證資料

1、藥品 GMP 認(rèn)證申請書（一式四份）；

2、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

3、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況）；

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表。

參考資料來源：

百度百科-GMP認(rèn)證

百度百科-藍(lán)帽子標(biāo)志

二、藍(lán)帽子申請條件是什么

法律分析：通過藍(lán)帽子的審核，要經(jīng)過準(zhǔn)備申報(bào)材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評這五個過程。藍(lán)帽子標(biāo)志是我國保健食品專用標(biāo)志，顏色為天藍(lán)色，形狀像帽子，在行業(yè)內(nèi)被稱為藍(lán)帽子。是由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志。想要生產(chǎn)保健品的商家，必須要獲得保健食品的批文和藍(lán)帽子標(biāo)志。

法律依據(jù)：《保健食品注冊管理辦法》

第九條生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請保健食品注冊：（一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品；（二）首次進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。

第十二條申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等；（五）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明；（六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報(bào)告；（七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；（八）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿；產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；（九）3個最小銷售包裝樣品；（十）其他與產(chǎn)品注冊審評相關(guān)的材料。

第十三條申請首次進(jìn)口保健食品注冊，除提交本辦法第十二條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件；（二）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報(bào)告；（三）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）或者國際組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)；（四）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。由境外注冊申請人常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提交《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》及其復(fù)印件；境外注冊申請人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

三、博雅人菁秀茶是藍(lán)帽認(rèn)證的嗎

是。

根據(jù)博雅人菁秀茶外包裝顯示，左上角有個藍(lán)色的標(biāo)志，代表是藍(lán)帽子認(rèn)證的產(chǎn)品。菁秀茶主要由荷葉、山楂、決明子、桑葉、普洱茶制作而成。此外在飲用菁秀茶的時候一定要注意飲食，不要吃高脂肪、高糖分食物。

藍(lán)帽子，是由國家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。在保健食品領(lǐng)域，藍(lán)帽就是通行證，象征著質(zhì)量過硬。

四、保健食品標(biāo)志藍(lán)帽子那個圖案有什么含義？

藍(lán)帽指的是獲得保健品批文的保健食品，獲得批文以后可以在產(chǎn)品外包裝上印刷保健品批文標(biāo)志的藍(lán)帽標(biāo)簽。藍(lán)帽產(chǎn)品是由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志！

擴(kuò)展資料：

1、藍(lán)帽，是中國保健食品專用標(biāo)志，為天藍(lán)色，呈帽形，業(yè)界俗稱“藍(lán)帽子”，也叫“小藍(lán)帽”。藍(lán)帽產(chǎn)品是指由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品。

2、保健品歸屬于食品范圍，需要QS認(rèn)證，如果具備活性成分具有功能性的保健作用，處于藥物與食物之間，需要通過國家政策審核，還需要保健食品的批文或者藍(lán)帽子認(rèn)證。

3、保健食品從申報(bào)到取得“藍(lán)帽”，要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報(bào)材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。市場上有專門幫企業(yè)申報(bào)“藍(lán)帽”的中介機(jī)構(gòu)，中介首先替申報(bào)企業(yè)“制作”一張“完美配方”，并負(fù)責(zé)整理文字申報(bào)材料。最后一關(guān)是專家組審評會，由相關(guān)主管部門從專家?guī)熘谐槿〗M成的專家組，投票決定企業(yè)的“藍(lán)帽”認(rèn)證。

參考資料：藍(lán)帽子標(biāo)志-百度百科

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