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cro是做什么的（臨床前cro是做什么的）

發(fā)布時(shí)間：2023-04-07 12:13:57 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 71

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本文目錄:

1、藥物臨床試驗(yàn)cro是做什么的？
2、cra、cro到底是做什么的，平時(shí)的工作是什么，急需求助
3、藥物臨床試驗(yàn)中cro crc cra是指什么
4、CXO是什么意思，和CRO有什么區(qū)別呢？

cro是做什么的（臨床前cro是做什么的）

一、藥物臨床試驗(yàn)cro是做什么的？

cro是做什么的（臨床前cro是做什么的）

cra是藥品研究注冊(cè)單位的代表，即臨床監(jiān)察員。主要負(fù)責(zé)臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進(jìn)行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。cra在中國(guó)又叫監(jiān)察員，藥品注冊(cè)申請(qǐng)人或?qū)I(yè)的臨床實(shí)驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)均有此職位，屬臨床試驗(yàn)的最基礎(chǔ)工作，不僅需要懂得GCP的相關(guān)要求，更要熟悉所試驗(yàn)藥品的基本知識(shí)、臨床方案、CRF表的理解，同時(shí)還應(yīng)該熟悉與研究者的溝通與交流技巧。

二、cra、cro到底是做什么的，平時(shí)的工作是什么，急需求助

CRO:Contract Research Organization, 合同研究組織。出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代，一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須作出書面規(guī)定，其目的是通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。

CRA：藥品研究注冊(cè)單位的代表-監(jiān)查員（Monitor，也稱：臨床研究助理－CRA）

三、藥物臨床試驗(yàn)中cro crc cra是指什么

CRO是“合同研究組織”是幫助做臨床試驗(yàn)監(jiān)查的公司； CRC是“臨床協(xié)調(diào)員”，協(xié)助醫(yī)生在臨床試驗(yàn)中提供非醫(yī)療方面的協(xié)助工作，比如說(shuō)整理病例等等；CRA是“臨床監(jiān)查員”負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制

四、CXO是什么意思，和CRO有什么區(qū)別呢？

CXO大體分CRO和CDMO/CMO。主要是做創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)外包的，就是代研發(fā)和代生產(chǎn)。流程：藥物發(fā)現(xiàn)---臨床前---臨床--CDMO全面化發(fā)展的。

CRO就是臨床前和臨床。臨床前就是藥物發(fā)現(xiàn)后找猴子做做實(shí)驗(yàn)，然后做個(gè)評(píng)價(jià)，藥物發(fā)現(xiàn)起家的代表公司藥明康德、康龍化成，做評(píng)價(jià)起家代表公司就是昭衍新藥；然后是臨床，顧名思義找志愿者做實(shí)驗(yàn)，代表公司是泰格醫(yī)藥。

CDMO/CMO就是臨床后的生產(chǎn)，CDMO為什么多一個(gè)D，就是研發(fā)生產(chǎn)工藝的意思。一個(gè)是可以研發(fā)生產(chǎn)工藝，比如大分子和疫苗的工藝比較復(fù)雜；一個(gè)是成熟工藝的代工廠，比如化學(xué)藥生產(chǎn)。大分子代表公司藥明生物，小分子藥明康德和凱萊英。

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