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chictr（chictrendy）

發(fā)布時間：2023-03-13 14:23:32 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 90 問大家

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本文目錄:

1、如何查詢新藥臨床實驗機構(gòu)和結(jié)果？
2、協(xié)和醫(yī)院臨床試驗證實，過午不食的限時進食方式更有利于代謝健康
3、悅客中間電顯示是圓圈的是幾代?
4、sunny是什么牌子的電子煙

chictr（chictrendy）

一、如何查詢新藥臨床實驗機構(gòu)和結(jié)果？

對于任何藥物而言，在上市之前都會驗證藥物有效性和安全性，各個國家的藥監(jiān)局或者國際醫(yī)學(xué)期刊組織，而且對于藥物的臨床試驗登記都有很強制的要求，在查詢新藥臨床前試驗的機構(gòu)和結(jié)果一般為了了解新藥在臨床試驗的試試驗題目、試驗分組、試驗涉及、臨床數(shù)據(jù)等信息。

國內(nèi)一般藥物臨床試驗登記數(shù)據(jù)基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平臺，這兩個官方平臺所登記的試驗種類，涵蓋了藥物的一到三期臨床試驗，以及生物等效性試驗。

國外可以使用clinicaltrials查詢藥物的臨床試驗數(shù)據(jù)。

臨床試驗數(shù)據(jù)

除了以上兩種方式還可以在各大數(shù)據(jù)庫中查詢了解新藥臨床試驗機構(gòu)和結(jié)果，還能查詢藥物相關(guān)的研發(fā)信息。

在數(shù)據(jù)庫中可以在中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫和全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫中查詢所需要數(shù)據(jù)，在數(shù)據(jù)庫中查詢數(shù)據(jù)更加利于分析，還能查詢到全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)，研發(fā)動態(tài)，研發(fā)趨勢等。

中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫收錄了5萬余條藥品審評中心（CDE）和中國臨床試驗注冊中心兩大平臺登記的所有臨床試驗詳細信息。數(shù)據(jù)庫可以實時監(jiān)測獲批臨床藥物的研發(fā)進度及最新動態(tài)，幫助在研發(fā)立項或購買新產(chǎn)品時提供決策依據(jù)。

中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫

在中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫中可以通過試驗題目、登記號、藥品名稱、活性成分、靶點、適應(yīng)癥、申辦單位、試驗機構(gòu)、首次公示日期9個維度，檢索到臨床試驗的詳細信息。

還可以通過試驗范圍、試驗狀態(tài)、試驗分期、藥品類型、試驗分類、一致性評價6個維度，對搜索結(jié)果進行條件篩選。

除了單個選項的搜索以外，還可以進行多個選項的組合搜索，從不同維度了解國內(nèi)新藥研發(fā)進展，了解國內(nèi)新藥研發(fā)競爭格局，掌握國內(nèi)新藥研發(fā)趨勢。

搜索方式

搜索結(jié)果涵蓋登記號、試驗題目、藥品名稱、適應(yīng)癥、試驗狀態(tài)、試驗分期、申辦單位、試驗機構(gòu)、首次公式日期9個維度的數(shù)據(jù)信息。數(shù)據(jù)源均來自權(quán)威機構(gòu)及官方，數(shù)據(jù)結(jié)果極具價值和參考意義。

點擊登記號，可以進入該藥品的詳情頁，全面展示了臨床試驗的基本信息、藥品信息、臨床試驗信息、申辦者信息、研究者信息、其他信息、關(guān)聯(lián)信息等。

搜索結(jié)果

全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫包括臨床試驗的基本信息(試驗標(biāo)題、試驗登記號、生物標(biāo)記物、開始及結(jié)束時間、試驗持續(xù)時間、主要終點完成日期等)、藥物信息(適應(yīng)癥、主要干預(yù)措施、試驗階段、作用機理、工藝技術(shù)、疾病標(biāo)志物等)、試驗設(shè)計(試驗方案、試驗類型、主要和次要的療效判定指標(biāo)、結(jié)果是否可用、是否達到終點等)、招募信息(招募狀態(tài)、志愿者標(biāo)準(zhǔn)、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)等)。

全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫

有關(guān)新藥臨床試驗的機構(gòu)和結(jié)果可以在中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫和全球藥物臨床試驗數(shù)據(jù)庫查詢數(shù)據(jù)，檢索更加的方便，維度更加豐富，數(shù)據(jù)更利于分析。

二、協(xié)和醫(yī)院臨床試驗證實，過午不食的限時進食方式更有利于代謝健康

禁食（Fasting），是指在一定時間內(nèi)不食用或少食用食物，通常持續(xù)時間從12小時到3周不等，有許多研究表明，禁食可以延長多種實驗生物的壽命。許多前瞻性臨床試驗也表明，禁食可以減少與衰老相關(guān)的疾病的風(fēng)險因素，包括心血管疾病，糖尿病和癌癥等。禁食還可以增加對各種氧化應(yīng)激的抵抗力，例如急性手術(shù)應(yīng)激。此外，還有研究表明，禁食能夠增強癌癥治療效果。

不僅如此，禁食也是治療肥胖的有利方式。如今，肥胖已然成為一種全球流行病，在世界范圍內(nèi)，肥胖率都呈現(xiàn)出上升態(tài)勢，包括中國。為了對抗肥胖等代謝功能問題，人們試驗了許多飲食干預(yù)措施，其中最受歡迎的當(dāng)屬 間歇性禁食 （Intermittent Fasting，IF），即交替進行禁食和進食。

間歇性禁食目前有多種不同類型：隔日禁食、改良版隔日禁食、 5:2飲食、限時進食。

隔日禁食 （ADF）：以兩天為一個周期，36小時無卡路里攝入，隨后的12小時隨意飲食。就是每兩天的周期里，只有半天可以隨意吃（此時稱為節(jié)日），其余時間只喝水。

改良版隔日禁食 （MADF）：每周進行3-5天，隨意進食的日子和禁食的日子交替進行，總熱量攝入范圍為每天0-40%或每天0-600千卡。

5:2飲食 （5:2 diets）：以一周7天為一個周期，每周7天中有2天限制只吃一頓中等分量的食物。

限時進食 （TRE）：以一天為一個周期，每天在特定的時間段內(nèi)進食，通常為8小時內(nèi)，進食期間沒有熱量限制，其余時間不進食。這種限時進食方式又可以分為 晨間進食 （eTRE）和 午間進食 （mTRE），前者是把每天的進食時間控制在早上6點到下午3點之間，也就是 不吃晚餐 ；后者是把每天的進食時間控制在上午11點到晚上8點之間，也就是 不吃早餐 。

對于限時進食的兩種類型，有研究表明二者均有代謝益處，但還缺少直接徹底的比較。

2022年2月22日，北京協(xié)和醫(yī)院肝臟外科 毛一雷 教授團隊在 Nature 子刊 Nature Communications 發(fā)表了題為： Randomized controlled trial for time-restricted eating in healthy volunteers without obesity （非肥胖的健康志愿者限時進食的隨機對照試驗）的研究論文。

這是 首個在非肥胖的健康人群中進行的限時進食隨機對照臨床試驗 ，研究團隊比較了不同時間的限時進食對健康成年人的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)， 晨間進食 （eTRE，也就是 不吃晚餐 ）在提高胰島素敏感性方面比 午間進食 （mTRE，也就是 不吃早餐 ）更有效。 晨間進食 （eTRE，也就是 不吃晚餐 ） 改善了空腹血糖、減輕了體重和肥胖、改善了炎癥，還增加了腸道微生物多樣性 。

在這項研究中，研究團隊進行了一項為期5周的隨機對照臨床試驗，比較這兩種限時進食方式在非肥胖健康個體中的效果，臨床試驗編號：ChiCTR2000029797。

研究團隊招募了90名非肥胖的健康志愿者，使用計算機將他們隨機分配成3組： 晨間進食 （eTRE，也就是 不吃晚餐 ）、 午間進食 （mTRE，也就是 不吃早餐 ），以及 對照組 ，每組30人。最后，有82名志愿者完成了為期5周的實驗并進行了分析（eTRF組28人，mTRF組26人，對照組28人）。

該臨床試驗的主要評估結(jié)果是胰島素抵抗的變化。負責(zé)評估結(jié)果的研究人員對3個小組的分配不知情。

分析結(jié)果顯示， 晨間進食 （eTRE，也就是 不吃晚餐 ）在提高胰島素敏感性方面比 午間進食 （mTRE，也就是 不吃早餐 ）更有效。 晨間進食 （eTRE，也就是 不吃晚餐 ） 改善了空腹血糖、減輕了體重和肥胖、改善了炎癥，還增加了腸道微生物多樣性 。

研究團隊發(fā)現(xiàn)，三組人員在血壓、循環(huán)血脂濃度、糖化血紅蛋白（HbA1c）、超敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）、睡眠質(zhì)量或食欲方面沒有顯著差異。兩個限時進食組相比對照組的能量攝入都減少了，這說明 可以通過縮短每日進食時間窗口來限制能量攝入 。兩個限時進食組之間的能量攝入沒有顯著差異，這表明 這兩組之間代謝健康改善的差異不是由于能量攝入差異所引起的 。

此外，研究團隊還發(fā)現(xiàn)，這兩種類型的限時進食對血漿脂肪因子的日常節(jié)律和外周血單核細胞（PBMC）的節(jié)律基因表達有不同的影響，這提示了我們這兩種不同類型的限時進食對代謝健康的不同作用可能與生物節(jié)律有關(guān)。

整個試驗期間，未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良事件，總的來說，這項隨機對照臨床試驗表明， 與mTRF相比，eTRF對胰島素抵抗和相關(guān)代謝參數(shù)顯示出更大的益處 。

這也提示了我們，對于 限時進食 （TRE）這種間歇性禁食方式，把進食的時間控制在一天的早些時間，也就是不吃晚餐，更有利于代謝健康。

值得一提的是，2021年9月，美國哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心的研究人員在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 發(fā)表的一篇題為： Circadian autophagy drives iTRF-mediated longevity 的研究論文。該研究表明， 間歇性禁食可以延長壽命，但前提是不要吃宵夜。

這項對果蠅的研究發(fā)現(xiàn)： 間歇性禁食可以延長壽命 ，并推遲了肌肉和腸道中衰老標(biāo)記物的出現(xiàn)。不僅如此，研究人員還揭示了間歇性禁食是如何在細胞內(nèi)減慢衰老過程的，并指出了在不產(chǎn)生饑餓感的情況下（例如藥物）獲得禁食帶來的健康益處的潛在方法。

此外，該研究還發(fā)現(xiàn) 禁食的時間對于延長壽命至關(guān)重要 ， 只有在晚上禁食或午餐前后開始禁食壽命才會延長 。白天禁食，晚上進食則沒有幫助。

而 協(xié)和醫(yī)院 的這項針對健康人群的人體臨床試驗一定程度上佐證了上述觀點，即不吃晚餐的限時進食方式更有利于代謝健康。

三、悅客中間電顯示是圓圈的是幾代?

四代。

悅刻四代在充電是中間圓圈會發(fā)亮，五代是4個LED燈全亮。

2021年8月4日，在美上市的電子煙企業(yè)RELX悅刻（霧芯科技RLX.US）宣布其申報的電子煙臨床試驗已在中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）和世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺（WHOICTRP）成功注冊。這是中國國內(nèi)首個通過倫理審查和專家審核，并獲準(zhǔn)執(zhí)行的電子煙臨床研究項目，填補了中國電子煙臨床研究的空白。

四、sunny是什么牌子的電子煙

sunny是悅刻悅刻電子煙小百科：

其主要業(yè)務(wù)是RELX悅刻品牌電子霧化煙的研發(fā)、設(shè)計、和銷售。它致力于推動全球10億煙民向更健康、更愉悅的生活方式轉(zhuǎn)變，通過萃取技術(shù)，帶給全球用戶悅?cè)簧?。RELX悅刻的創(chuàng)始團隊來自O(shè)PPO、華為、中科院、歐萊雅、寶潔、優(yōu)步。

2021年8月4日，在美上市的電子煙企業(yè)RELX悅刻(霧芯科技 RLX.US) 宣布其申報的電子煙臨床試驗已在中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)和世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺(WHO ICTRP)成功注冊。

這是中國國內(nèi)首個通過倫理審查和專家審核，并獲準(zhǔn)執(zhí)行的電子煙臨床研究項目，填補了中國電子煙臨床研究的空白。加速全球10億煙民向更健康、更愉悅的生活方式轉(zhuǎn)變。悅刻作為國內(nèi)電子煙龍頭企業(yè)，憑借著品質(zhì)高、口味好這兩點，受到了許多消費者的關(guān)注和喜愛。

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