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生物醫(yī)藥VI設(shè)計(jì)（生物醫(yī)藥logo設(shè)計(jì)）

發(fā)布時(shí)間：2023-05-08 10:46:02 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 54

大家好！今天讓創(chuàng)意嶺的小編來(lái)大家介紹下關(guān)于生物醫(yī)藥VI設(shè)計(jì)的問(wèn)題，以下是小編對(duì)此問(wèn)題的歸納整理，讓我們一起來(lái)看看吧。

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想在上海張江生物醫(yī)藥園區(qū)建立一座GMP生物制藥廠，有哪些需要注意的？
北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園制劑車間潔凈室一般是怎么裝修設(shè)計(jì)的？

生物醫(yī)藥VI設(shè)計(jì)（生物醫(yī)藥logo設(shè)計(jì)）

想在上海張江生物醫(yī)藥園區(qū)建立一座GMP生物制藥廠，有哪些需要注意的？

制藥行業(yè)的車間與其它行業(yè)的車間要求不一樣，根據(jù)每個(gè)藥品的不同劑型，對(duì)人體作用途徑的不同及藥品理化性質(zhì)的不同，均有不同潔凈級(jí)別的要求，為達(dá)到要求，設(shè)計(jì)時(shí)一般有以下原則:
（1）GMP凈化車間中人員和物料的出入口進(jìn)行分設(shè)，原輔料和成品的出入口分開；人員和物料進(jìn)入潔凈室有各自的凈化用室和設(shè)施，如人員更衣、洗手、手消毒，物料脫外包、清潔、滅菌等過(guò)程。
（2）生產(chǎn)區(qū)減少生產(chǎn)流程的迂回往返，盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作。
（3）操作區(qū)只存放與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備；用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道。
（4）人、物電梯分開，不設(shè)在潔凈室內(nèi)。
（5）空氣潔凈度高的房間設(shè)在人員最少到達(dá)的地方；空氣潔凈度相同的房間相對(duì)集中；不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
（6）維修保養(yǎng)室不設(shè)在GMP凈化車間內(nèi)。
GMP生物制藥廠房建設(shè)關(guān)鍵點(diǎn)是控制環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)和塵埃粒子數(shù)，潔凈車間設(shè)計(jì)重點(diǎn)是放在防止藥品生產(chǎn)中產(chǎn)生污染、混藥和差錯(cuò)事故的措施上。上海的CEIDI西遞擁有十余年的潔凈工程建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，是眾多生物醫(yī)藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴，尤其在張江生物醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)過(guò)較多標(biāo)志性工程，可以聯(lián)系他們問(wèn)問(wèn)看。百度這方面的資料很多。

北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園制劑車間潔凈室一般是怎么裝修設(shè)計(jì)的？

若無(wú)特殊工藝要求，一般固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。潔凈區(qū)潔凈級(jí)別30萬(wàn)級(jí)，溫度18~26℃，相對(duì)溫度15%~65%，潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5~10Pa的壓差并設(shè)測(cè)壓裝置。
操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。如操作人員可經(jīng)過(guò)潔凈工作服（包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等）、風(fēng)淋、洗手、手消毒等程序，經(jīng)氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。物料可經(jīng)脫外包、外表清潔、消毒等經(jīng)緩沖室或傳遞窗（柜）進(jìn)入潔凈區(qū)：若用緩沖間，則緩沖間應(yīng)是雙門聯(lián)鎖，空調(diào)送潔凈風(fēng)。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置生產(chǎn)過(guò)程中容易產(chǎn)生污染物環(huán)境的廢棄物的專用出口，避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。當(dāng)時(shí)是找 CEIDI西遞做的，在這方面是專家，很多風(fēng)險(xiǎn)都提前規(guī)避了，項(xiàng)目進(jìn)度控制得很好，合作挺愉快的。

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