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藥品零售企業(yè)藥品陳列要求包括（藥品零售企業(yè)藥品陳列要求包括多選題）

發(fā)布時間：2023-04-12 01:53:34 稿源：創(chuàng)意嶺閱讀： 119

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本文目錄:

1、零售企業(yè)應當定期陳列，存放的藥品進行檢查，應重點檢查哪些品種
2、1、對藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和倉庫的要求有哪里些？ 2、藥品質量驗收，包裝、標識檢查的內容是什么？
3、藥品陳列場所不得存放什么和什么
4、新版零售企業(yè)gsp對低溫冷藏藥品在購進，驗收，陳列，銷售過程中有什么要求

藥品零售企業(yè)藥品陳列要求包括（藥品零售企業(yè)藥品陳列要求包括多選題）

一、零售企業(yè)應當定期陳列，存放的藥品進行檢查，應重點檢查哪些品種

企業(yè)應當定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。

存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

藥品應當按劑型、用途以及儲存要求分類陳列。

藥品陳列應當設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。

陳列的藥品應當放置于貨架（柜），擺放整齊有序。

陳列的藥品應當避免陽光直射。

處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。

處方藥不得采用弄回自選的方式陳列和銷售。

外用藥與其他藥品應當分開擺放。

拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或專區(qū)。

企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間長的藥品以及中藥飲片。

二、1、對藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和倉庫的要求有哪里些？ 2、藥品質量驗收，包裝、標識檢查的內容是什么？

對藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和倉庫的要求：

1、藥品零售企業(yè)應有與之經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。企業(yè)的經營場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。

2 藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫的面積一般應達到以下要求：

大型零售企業(yè)的營業(yè)場所100平方米，倉庫30平方米；

中型零售企業(yè)的營業(yè)場所50平方米，倉庫20平方米；

小型零售企業(yè)的營業(yè)場所40平方米，倉庫20平方米；

零售連鎖門店的營業(yè)面積40平方米。

注：大型藥品零售企業(yè)，指年藥品銷售額1000萬元以上；

中型藥品零售企業(yè)，指年藥品銷售額500~1000萬元；

小型藥品零售企業(yè)，指年藥品銷售額500萬元以下者。

3、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置以下設備：

1）便于藥品陳列展示的設備；完好的衡器、藥品調劑工具、包裝用品；

2）特殊管理藥品的保管設備，如存放藥品的專柜以及保管用設備、工具等；

3）符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備；

4）必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護設備；

5）檢驗和調節(jié)溫濕度的設備；

6）保持藥品與地面之間有一定距離的設備；

7）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備；

8）經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備

4、藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所應寬敞、整潔、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。

藥品質量驗收，包裝、標識檢查的內容：

藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。

包裝、標識主要檢查以下內容：

A.每件包裝中，應有產品合格證?！?/p>

B.藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

C.特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。

D.進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

E.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。

三、藥品陳列場所不得存放什么和什么

按照GSP的規(guī)定，藥品要求分類管理。

一、藥品在陳列時：

1.首先藥品與非藥品要分開存列。（掛非藥品區(qū)綠牌）

2.處方藥與非處方藥要分開陳列。（掛處方藥區(qū)綠牌和非處方藥區(qū)綠牌）

3.（在處方藥與非處方藥這兩大塊中再分）口服藥與外用藥要分開，注射劑要分開。以上藥品分類陳列以后還要按劑型或用途分柜或分層存放。（各柜臺用綠色及時貼標示如：抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、婦科用藥、兒科用藥、等等）

4.易串味藥要有專用柜臺。（用綠色及時貼標明：易竄味柜）

5.拆零藥品要集中放于拆零專柜或抽屜。（用綠色及時貼標明拆零專柜）并保留原包裝的標簽。

6.危險品不能陳列，必須陳列時應該用空包裝。

7.中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗錢應寫正名正字。（掛綠色牌：中藥飲片區(qū)）

8.需要冷藏或陰涼處儲存的藥品要陳放在2—10度的冰柜里。

9.還要在一個比較隱蔽的角落設不合格藥品柜。（貼紅色不合格藥品柜及時貼）。

10.大型零售企業(yè)，驗收一時半會驗不完，應該設一處待驗區(qū)，掛黃色牌。小型零售企業(yè)一般進貨就驗收完畢，一般不設待驗區(qū)。

二、在銷售藥品時：

1.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用。處方必須由駐店執(zhí)業(yè)藥師審方后方可調配發(fā)藥。

2.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用

3.非處方藥可以開架自選銷售。處方藥不得開架自選銷售。

四、新版零售企業(yè)gsp對低溫冷藏藥品在購進，驗收，陳列，銷售過程中有什么要求

13202 企業(yè)應為銷售冷藏藥品的人員接受相應培訓提供條件，使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。

1．有冷藏藥品銷售人員的培訓記錄、培訓檔案。

2．冷藏藥品銷售人員的培訓內容應包括《藥品管理法》、《GB/T 28842-2012 藥品冷鏈物流運作規(guī)范》、《藥品冷鏈物流操作規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（2013年）等相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。

3．冷藏藥品銷售人員應經考核合格后方可上崗。

14801 營業(yè)場所應有以下營業(yè)設備：（一）貨架和柜臺；（二）監(jiān)測、調控溫度的設備；（三）經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備；（四）經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備；

15101 倉庫應有以下設施設備：（一）藥品與地面之間有效隔離的設備；（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；（三）有效監(jiān)測和調控溫濕度的設備；（四）符合儲存作業(yè)要求的照明設備；（五）驗收專用場所；（六）不合格藥品專用存放場所；（七）經營冷藏藥品的，有與其經營品種及經營規(guī)模相適應的專用設備。

1．經營冷藏藥品的，應配備冷庫或冰箱、冷柜，并定期檢查維護，有防止斷電、設備故障等應急措施。冷藏設備控溫能力應能滿足冷藏藥品儲存溫度要求，冷藏設備容積應與冷藏藥品最大經營規(guī)模相適應。

1．收貨人員應核實運輸工具是否為封閉式貨物運輸工具，溫度控制應符合藥品儲存條件，冷藏、冷凍藥品的運輸應符合GSP規(guī)范（2013年）及其相關附錄、藥品冷鏈物流運作規(guī)范（GB/T28842-2012）、藥品冷鏈物流操作規(guī)范等規(guī)定，特殊管理藥品的運輸應符合國家有關規(guī)定。

15602 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標志，通知驗收。

1．符合收貨要求的藥品，應按藥品溫度特性、儲存分區(qū)管理、特殊管理藥品等要求放置于相應待驗區(qū)域，或設置黃色待驗狀態(tài)標志。

2．待驗區(qū)的溫度控制應符合待驗藥品的儲存溫度要求。冷藏藥品應在冷庫或冷柜、冰箱內待驗。特殊管理藥品應在專庫或專柜內待驗。

15801 冷藏藥品到貨時，應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應拒收。

1．冷藏藥品到貨時，應重點檢查并記錄運輸方式、發(fā)貨單位、運輸單位、發(fā)運地點、啟運時間、到貨時間、途中溫度、到貨溫度等，確保冷鏈全程符合要求。

2．冷藏藥品未采用規(guī)定的冷藏設施運輸?shù)幕蛘哌\輸過程及到貨時溫度不符合規(guī)定的，不得收貨，不得擅自退回供貨方或由承運方自行處理。收貨人員應予以記錄，將藥品放置于符合溫度要求的場所，并明顯標識，報質量管理部門或質量管理員進一步核查處理。

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